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树立积极的心态,要善于学习,更要勇于创新
认真的对待每件事,每一件小事想要做好都不简单
关乎生命健康的事业,惟有努力进取,丝毫不可懈怠!
兰贝石邀请您参加第58届(2019年秋季)全国制药机械博览会 时间:2019年11月5日-11月7日, 兰贝石展出恒温恒湿箱 展位号:CL-44 兰贝石展台欢迎您! 吉祥物
“新药仿药CMC实操讨论群”线下活动 第二届新药仿制药研发交流论坛顺利闭幕 一、 论坛介绍“新药仿药CMC实操讨论群”由中国药科大学校友金小山于2016/8建立,群成员主要包括大陆研发一线的资深研发人与工业界的人士、专家教授;台湾、香港地区的业内朋友;美国研发一线与工业界的朋友。群成员定期/不定期地利用自身业余时间进行公益性的讲座分享与交流;获得授权的讲课稿由研如玉公众号独家推送与同行分...
第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019)将于2019年10月23-26日,在北京国家会议中心举行。将继续坚持“分析科学创造未来”的愿景,围绕“生命生活生态——面向绿色未来”的主题组织学术报告会、专题论坛和仪器展,使BCEIA更贴近社会发展的需要。学术报告会将举行大会邀请报告会、10个分会的分会邀请报告会、专题论坛、同期会议、墙报。本届大会主席由中华人民共和国科学技术部原副部长程...
2019年9月24日,924医药全国联采(“4+7”药品带量采购全国扩面)报价大战正式开始。经过短暂而又激烈的交锋,报价结果基本上水落石出。其中华海药业等公司的药品中标,京新药业、恩华药业、信立泰等药企则出局。资本市场上也是一片腥风血雨,反应强烈。一边是中标药企笑,一边是落寞的药企哭。 1、 阿托伐他汀钙片10mg(3家中标) 4+7价:0.94元/片 齐鲁制药:0.1...
DRG付费是什么? DRG(Diagnosis Related Groups)本质上是一种按病组打包的定额付费支付方式,全称是按疾病诊断相关分组,根据住院病人的病情严重程度、治疗方法的复杂程度、诊疗的资源消耗(成本)程度以及合并症、并发症、年龄、住院转归等因素,将患者分为若干的「疾病诊断相关组」,继而以组为单位打包确定价格、收费、医保支付标准。 &n...
药品带量采购是什么意思? 带量采购,就是在招标公告中,会公示所需的采购量,投标过程中,除了要考虑价格,还要考虑你能否承担起相应的生产能力。 以往的药品招标,只招标价格,而没有数量,中标企业还需...
在大数据平台、区块链技术的驱动之下,构建形成一个新的清结算网络已经成为当前许多国家的共识。区块链技术具有去中心化、信息不可篡改、集体维护、可靠数据库、公开透明五大特征,在清结算及数据监控方面有着透明、安全、可信的天然优势。 对于药企,区块链技术应用也有很大的应用前景,因为很大程度上,数据的完整性和一致性本身就是靠证据链来证明的,单...
1. 药品稳定性试验箱(触摸屏) 原装进口工艺 S: Stability chamber GS: GMP ,Stability chamber LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber(25%...
CDE的2015版化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则发布三年多了,到现在,还有在争议,到底按照哪个标准做,听听专业人士如是说 : 附件2的指导原则“化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则”和《中国药典》2015年版四部9001有不少地方不一致,不知道该执行哪一个了。 举例1: 固体原料药样品应取适量放在适宜的开口容器中,分散放置,厚度不超过3mm(疏松原料药厚度可略高些);必要...
来自北京兰贝石恒温技术有限公司、江苏兰贝石仪器有限公司、上海溱进实验设备有限公司、广州兰贝石科技有限公司、成都兰贝石科技有限公司以及
第57届(2019年春季)全国制药机械博览会圆满结束 兰贝石恒温恒湿箱与您相约第58届(2019年秋季)全国制药机械博览会 兰贝石恒温恒湿箱与您相约第五十八届全国制药机械博览会 北京兰贝石恒温技术有限公司成立于2008年,地处北京中关村生命科学园,致力于医药行业的稳定性试验的技术与服务。公司生产步入式恒温恒湿试验室、恒温恒湿箱、药品稳定性试验箱、符合ICHQ1B(2020年版中国药典稳定性试验指导...
不忘记当初为什么选择了出发,不偏离前行的方向,尽心尽力打造好兰贝石恒温恒湿箱 主席故居前 松柏坚石下 主席少年诗词: 天井四四方,周围是高
Introduction and background 简介和背景 Scope 范围 Glossary 术语 Principles of data integrity and good documentation practices 数据完整性原则和良好文件记录规范 Quality risk management 质量风险管理 Management review 管理审评 Outsourcing ...
(1)、冷、热点的确认及监测; (3)、多库门的开门测试要求; (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求; (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法; (9)、模拟温度条件的选择; 本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。 下列术语和定义适用于本文件。 采用专用设施设备,使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。 判定特定对象是否满足既定标准的一系...
今日,国家药典委发布《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》等29份国家药品标准草案公示 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用 1 批原料药物或...
链接如下:2020版《9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则》公示稿 中国药典2020版稳定性试验指导原则征求意见稿(第一次) 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 一、原料药物 原料药物要进行以下试验。 (一)影响因素试验 此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产...
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二批)的公示 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完...
关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第一批)的公示 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第一批)(详见附件1),为进一步完...
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