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【最终发行版】中国药典2020年版,9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则,电子版下载

2020-06-09     浏览次数: 2199

中国药典2020年版(9001)原料药物与制剂稳定性试验指导原则发布,特别是强光照射试验环节,增加了320~400nm的近紫外光照射的要求,实现了与ICHQ1B、2015年CDE发布的“化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(修订)”同步。


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