“新药仿药CMC实操讨论群”线下活动 第二届新药仿制药研发交流论坛顺利闭幕 一、 论坛介绍“新药仿药CMC实操讨论群”由中国药科大学校友金小山于2016/8建立，群成员主要包括大陆研发一线的资深研发人与工业界的人士、专家教授；台湾、香港地区的业内朋友；美国研发一线与工业界的朋友。群成员定期/不定期地利用自身业余时间进行公益性的讲座分享与交流；获得授权的讲课稿由研如玉公众号独家推送与同行分享。为庆祝建群3周年，促进群友交流，计划举办350人规模的第二届新药仿制药研发交流论坛（线下），并将采用网络进行部分主题的开放式直播。 一、 论坛议程：1. Cancer Immune Therapy: Recent Progress and Direction曹国庆2. 尽职调查知多少----从投资人的角度阐释尽职调查的内容、意义和方式庄伟平3. 美国仿制...

第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2019）将于2019年10月23-26日，在北京国家会议中心举行。将继续坚持“分析科学创造未来”的愿景，围绕“生命生活生态——面向绿色未来”的主题组织学术报告会、专题论坛和仪器展，使BCEIA更贴近社会发展的需要。学术报告会将举行大会邀请报告会、10个分会的分会邀请报告会、专题论坛、同期会议、墙报。本届大会主席由中华人民共和国科学技术部原副部长程津培院士担任，学术委员会主席由南京大学陈洪渊院士担任。 兰贝石展台12021展出恒温恒湿箱，药品稳定性试验箱，药品强光稳定性试验箱，恒温恒湿试验室，药品稳定性试验室、生化培养箱等产品。 展台号码：12021 会议时间：2019年10月23-26日（24日为大会报告） 会议地点：北京•国家会议中心C区 批准部门：中华人民共和国商务部 主办单位：中国分析测试协会（CAIA）   热烈欢迎专家...

(1)、冷、热点的确认及监测； (3)、多库门的开门测试要求； (5)、冷库和冷藏车的满载测试要求； (7)、冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法； (9)、模拟温度条件的选择； 本标准规定了医药冷链物流设施设备性能确认的内容及要求、合格判定和操作要点。 下列术语和定义适用于本文件。 采用专用设施设备，使冷藏药品在流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。 判定特定对象是否满足既定标准的一系列活动的总称。 用于连续采集、存储、处理所处环境温度的电子装置。 3  温控仓库 3.1 内容及要求 3.1.2温度传感器的准确度测试； 3.1.4温控设施运行参数及使用状况测试； 3.1.6开门作业对库房温度分布的影响； 3.1.8 库房新建使用前或改造后重新使用前应进行空载及满载性能确认，定期验证时应进行满载性能确认。满载条件为库容率高于80%； 3.1.10性能确认数据采集的间隔时...

兰贝石祝福伟大的祖国，祝您国庆节快乐！1949-2019，不忘初心，砥砺前行！

1、 阿托伐他汀钙片10mg（3家中标） 15. 赖诺普利片10mg（1家中标） 华海药业：0.23元/片 4+7价格：1.05元/片 4+7价格：0.558元/片 19. 左乙拉西坦片250mg（2家中标） 4+7价格：2.4元/片 普洛康裕：2.4元/片 京新药业：2.39元/片 20. 甲磺酸伊马替尼片100mg（2家中标） 4+7价格：10.4元/片 正大天晴：8.93元/片 豪森药业：10.38元/片 21. 孟鲁司特钠片10mg（2家中标） 4+7价格：3.876元/片 上海安必生制药：3.792元/片 默沙东：3.876元/片 22. 蒙脱石散每袋3g(3家中标） 4+7价格： 0.68元/袋 湖南华纳大 0.28元/袋 浙江海力生 0.33元/袋 绿叶 0.35元/袋 哈药 0.36元/袋（出局） 康恩贝 0.36元/袋（出局） 海南先声 0.4元/袋（...

中秋有假，服务不休，兰贝石祝您中秋快乐！ 药品稳定性试验箱及恒温恒湿箱也照常运行。

第83届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会将于2019年10月10-12日在南昌绿地国际博览中心举行 同期举办第二十三届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会 兰贝石展出：药品稳定性试验箱、恒温恒湿箱、恒温恒湿试验室、药品强光稳定性试验箱等 兰贝石展位号：A1B30，兰贝石欢迎您莅临参观指导！ 同期举办：第十三届“医药信息新药开发群”学术沙龙，2019年10月11日，南昌绿地国际博览中心502会议室，由医药信息群，中国原料药技术联盟（凯途），健康网 ，CMC群，药物一致性评价群和研如玉公众号主办...

中国药典2020年版正式发布，9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则，电子版下载 今日，国家药典委发布《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》等29份国家药品标准草案公示 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用 1 批原料药物或 1 批制剂进行；如果试验结果不明确，则应加试 2 个批次样品。生物制品应直接使用 3 个批次。加速试验与长期试验要求用 3 批供试品进行。（2）原料药物供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料药物合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺...