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湿度传感器更换周期：5年
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关于公开征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见的通知 发布日期：20250506 ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 Q1指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。 社会各界如有相关建议，请于2025年7月15日前通过电子邮箱反馈我中心。 邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn 附件1：ICHQ1指导原则（中文） 附件2：ICHQ1指导原则（英文） 国家药品监督管理局药品审评中心 2025年5月6日...
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温度波动度温度偏差温度均匀度湿度波动度湿度偏差湿度均匀度。 药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的2. 、、、、、 2.1 温度偏差： 各测试点规定时间内测量的最高温度最低温度 2.4 3. 4. 5. 建议复校间隔时间为一年，使用特别频繁时应适当缩短。凡在使用过程中经过修理、更换重要器件等的一般需重新校准。...
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Medical refrigerator标准YY/T 0086-2020，于2020年2月21日发布，并将于2022年1月1日起实施，代替YY/T0086-2007《药品冷藏箱和》。
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药品稳定性试验箱是不一样的恒温恒湿箱
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