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环境试验设备温度、湿度参数校准规范最新版JJF1101-2019与JJF1101-2003的差异比较

2020-04-04     浏览次数: 2989


全国各族人民对抗击新冠肺炎疫情斗争牺牲烈士和逝世同胞的深切哀悼


2020年4月4日是个很特殊的日子,中国人民永远牢记,生活在继续,工作也不能停,下面来讲讲JJF1101-2019.

环境试验设备温度、湿度参数校准规范最新版本 JJF1101-2019于2019年9月27日发布,于2020年3月27日正式实施了, 替代环境试验设备温度、湿度校准规范JJF1101-2003。本文的主要目的是对比下JJF1101-2019JJF1101-2003的不同点,以便我们能够更快地掌握。

1. 环境试验设备温度、湿度技术要求:(JJF1101-2019)
1) 将温度范围在(0~100)℃,(-60~0)℃,(100~200)℃的温度试验设备的技术要求合并到 (-80~200)℃温度试验设备中,温度     偏差统一为±2.0,温度均匀度统一为2.0,温度波动度 维持±0.5℃不变;
2) 温度范围在(200~300)℃的环境试验设备,其温度波动度由±2.0℃变更为±1.0℃,其它指标  维持不变;
3) 恒温恒湿设备中,当湿度>75%RH时,其湿度偏差为±3.0%RH,湿度均匀度为5%RH,湿度波动度±3.0%RH,温度均匀度2.0
4) 恒温恒湿设备中,当湿度≤75%RH时,其湿度偏差为±5.0%RH,湿度均匀度为7%RH,湿度波动度±3.0%RH,温度均匀度2.0


2. 环境试验设备温度、湿度技术要求:(JJF1101-2003)


3. 其它的不同点见下表:

比如将温湿度偏差和温湿度波动度的计算方法,由考察中心点变更为考察所有测试点

4. 环境试验设备温度、湿度参数校准规范JJF1101-2019电子版下载(目前只能提供批准版下载)

5.环境试验设备温度、湿度参数校准规范最新版本 JJF1101-2019的技术指标要求与2020版药典中的“9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则”的技术要求融合度更高了,当然这只是最低标准,对于专业的药品稳定性试验箱及恒温恒湿箱厂家,兰贝石将努力开发更加稳定和性能指标更高的产品。



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